L'Agenzia per la Protezione Ambientale degli Stati Uniti (EPA) ha proposto il divieto di quasi tutti gli usi del diclorometano, un solvente e coadiuvante tecnologico comunemente utilizzato. Il divieto proposto avrà un impatto significativo su molti settori industriali, con una produzione o importazione di sostanze chimiche compresa tra 100 e 250 milioni di libbre nel 2019. I pochi usi rimanenti, incluso l'uso come reagente per la produzione di HFC-32, saranno soggetti a restrizioni più severe rispetto agli attuali standard OSHA.
L'EPA ha annunciato i divieti e le restrizioni proposti in una norma pubblicata il 3 maggio 2023, 83 Fed. register. 28284. Questa proposta vieterebbe tutti gli altri usi del diclorometano da parte dei consumatori. Sarà inoltre vietato qualsiasi uso industriale e commerciale del diclorometano, incluso quello come fluido termovettore o altro coadiuvante di processo, e la maggior parte degli usi come solvente, ad eccezione di dieci usi specifici, due dei quali sono molto specializzati. Gli usi vietati ed esclusi sono elencati alla fine di questa avvertenza. Nuove norme di utilizzo significative in futuro potrebbero riguardare usi non inclusi in nessuno degli elenchi.
I dieci usi non coperti dal divieto comporteranno l'obbligo di implementare un piano di protezione chimica sul posto di lavoro (WCPP) basato sullo standard OSHA per il cloruro di metilene, ma con limiti di esposizione chimica esistenti inferiori del 92% rispetto a quanto consentito dall'OSHA.
Le parti interessate hanno tempo fino al 3 luglio 2023 per presentare commenti sulla norma proposta. L'EPA ha chiesto commenti su 44 argomenti, tra cui se il requisito WCPP debba sostituire il divieto di uso specifico e se sia possibile un programma di divieto accelerato. L'EPA ha anche chiesto commenti sulla possibilità che eventuali usi vietati siano considerati critici o essenziali, poiché non sono disponibili alternative più sicure.
Questa è la seconda proposta presentata dall'EPA per dieci sostanze chimiche chiave soggette a valutazione del rischio ai sensi della Sezione 6 del Toxic Substances Control Act (TSCA). In primo luogo, si tratta di una proposta per vietare tutti gli altri usi del crisotilo. La terza norma riguarda il percloroetilene, che è in fase di revisione da parte dell'Office of Management and Budget (OMB) dal 23 febbraio 2023. Al 20 marzo 2023, una bozza di norma definitiva per il crisotilo (vedere il nostro avviso) è in fase di revisione da parte dell'OMB.
Una valutazione dei rischi del giugno 2020 ha rilevato rischi ingiustificati in tutte le condizioni d'uso, tranne sei, in cui è stato utilizzato cloruro di metilene. Tutte e sei le condizioni d'uso ora compaiono nell'elenco delle condizioni d'uso proposte soggette ai requisiti WCPP. La definizione di rischio rivista del novembre 2022 ha mostrato che il diclorometano presenta un rischio irragionevole nel complesso, con una sola condizione d'uso (la distribuzione commerciale) non pertinente alla definizione. Il divieto proposto includerebbe la distribuzione commerciale per scopi proibiti, ma non per usi conformi al WCPP. Avendo riscontrato che il diclorometano presenta un rischio irragionevole, la Sezione 6(a) del TSCA richiede ora all'EPA di adottare norme di gestione del rischio per la sostanza chimica nella misura necessaria affinché non presenti più tale rischio.
In precedenza, l'EPA aveva proibito ai consumatori di utilizzare il cloruro di metilene per rimuovere vernici e rivestimenti, 40 CFR § 751.105. Attualmente, l'EPA propone di vietare tutti gli usi da parte dei consumatori non contemplati dalla sezione 751.105, tra cui la produzione, la lavorazione e la distribuzione commerciale del cloruro di metilene e dei prodotti contenenti cloruro di metilene per tali scopi.
Inoltre, l'EPA propone di vietare tutti gli usi industriali e commerciali del diclorometano che non siano soggetti ai requisiti WCPP, tra cui la produzione, la lavorazione, la distribuzione commerciale e l'uso in queste condizioni d'uso.
Alla fine di questo avviso sono elencate 45 condizioni industriali, commerciali e di consumo che si propone di vietare. L'elenco è tratto dalla Valutazione dei Rischi del 2020. Inoltre, l'EPA prevede di adottare un Regolamento sui Nuovi Usi Significativi (SNUR) che si applicherà a qualsiasi diclorometano o prodotto contenente diclorometano non incluso nella valutazione dei rischi. Il programma normativo pubblicato a gennaio prevede una proposta di SNUR entro aprile 2023 (data già tralasciata dall'EPA) e una SNUR definitiva entro marzo 2024.
L'EPA stima che questo divieto rappresenterà circa un terzo della produzione o delle importazioni annuali totali di cloruro di metilene per il TSCA e altri usi.
[L]a norma proposta non si applicherà a nessuna sostanza esclusa dalla definizione di "sostanza chimica" ai sensi della Sezione 3(2)(B)(ii)-(vi) del TSCA. Tali esclusioni includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo,... qualsiasi alimento, integratore alimentare, farmaco, cosmetico o dispositivo, come definito nella Sezione 201 del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, quando prodotto, trasformato o distribuito per scopi commerciali. . per l'uso in alimenti, integratori alimentari, farmaci, cosmetici o apparecchiature...
Per quanto riguarda gli adesivi utilizzati nella fabbricazione di batterie destinate all'uso medico, come definito nella sezione 201(h) del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, quegli usi specificati che si qualificano come "dispositivi" se "fabbricati, lavorati o distribuiti per l'uso come dispositivo" verrebbero rimossi dalla definizione di "sostanza chimica" e quindi non sarebbero soggetti alla regolamentazione se venisse ulteriormente sviluppata.
L'uso del diclorometano come liquido funzionale in un sistema chiuso in un processo farmaceutico richiede il suo utilizzo come solvente di estrazione nella purificazione dei farmaci e [EPA] ha concluso che tale utilizzo rientra nelle eccezioni alle definizioni di cui sopra e non è "chimico" secondo il TSCA.
Divieto di incentivi che limitano lo stoccaggio di cloruro di metilene e di prodotti contenenti cloruro di metilene. L'EPA chiede un commento sulla necessità di ulteriore tempo, ad esempio per ripulire i canali di distribuzione dei prodotti vietati. Data la richiesta di commento ora, l'EPA potrebbe essere meno propensa a prendere in considerazione richieste di proroga in un secondo momento.
Come dimostrato dalle 45 Condizioni d'Uso Vietate, il cloruro di metilene è utilizzato in molti settori industriali, anche come solvente e come coadiuvante tecnologico. Di conseguenza, la proposta, se finalizzata, interesserà decine di settori. La Valutazione dei Rischi del 2020 evidenzia alcuni ambiti di applicazione:
Il diclorometano ha una vasta gamma di usi, tra cui sigillanti, prodotti per l'automotive e sverniciatori. Il diclorometano è noto come solvente di processo nei diluenti per vernici e nelle applicazioni farmaceutiche e di rivestimento di film. Viene utilizzato come agente espandente per il poliuretano e nella produzione di refrigeranti a base di idrofluorocarburi (HFC) come l'HFC-32. Si trova anche nei propellenti per aerosol e nei solventi utilizzati nella produzione di componenti elettronici, nella pulizia e sgrassaggio dei metalli e nella finitura dei mobili.
La prospettiva di vietare la maggior parte degli usi del cloruro di metilene solleva urgenti interrogativi sulle alternative praticabili. L'EPA considera questo aspetto quando valuta le alternative, che sono descritte nel preambolo come segue:
Per determinare le condizioni d'uso dei prodotti che attualmente contengono cloruro di metilene, l'EPA ha individuato centinaia di alternative non a base di cloruro di metilene disponibili in commercio e, nella misura del possibile, ha elencato la loro composizione chimica o i loro ingredienti unici nella Valutazione delle alternative.
L'EPA ha identificato 65 prodotti alternativi nella categoria dei prodotti per la rimozione di vernici e rivestimenti, di cui la finitura dei mobili è una sottocategoria (rif. 48). Come osservato nell'analisi economica, sebbene non tutti questi prodotti alternativi possano essere adatti agli scopi specifici di alcune applicazioni di riparazione di mobili, metodi meccanici o termici possono rappresentare alternative non chimiche all'utilizzo di prodotti contenenti cloruro di metilene per la rimozione di vernici e rivestimenti. … …L'EPA ritiene che sul mercato esistano alternative tecnicamente ed economicamente valide…
[A] Alternative al cloruro di metilene non identificate come coadiuvanti tecnologici. L'EPA richiede informazioni su potenziali alternative al cloruro di metilene come coadiuvanti tecnologici in relazione alle opzioni di controllo proposte ai sensi del presente Accordo.
La mancanza di alternative identificate che possano essere utilizzate come coadiuvanti rappresenta un potenziale problema. L'EPA descrive i termini d'uso come segue:
L'uso industriale o commerciale del diclorometano per migliorare le prestazioni di un processo o di un'apparecchiatura di processo, o quando il diclorometano viene aggiunto a un processo o a una sostanza o miscela da trattare per modificare o tamponare il pH della sostanza o miscela. L'agente trattante non diventa parte del prodotto di reazione e non influisce sulla funzione della sostanza o dell'articolo risultante.
Il diclorometano è utilizzato come "additivo di processo" e come mezzo di trasferimento del calore nei sistemi chiusi. La norma proposta vieterebbe anche questo utilizzo del diclorometano, nonostante il suo basso potenziale di esposizione. Tuttavia, il preambolo aggiunge:
L'EPA ha richiesto commenti sulla misura in cui altre organizzazioni che utilizzano cloruro di metilene come coadiuvante tecnologico rispetteranno il requisito WCPP proposto per il cloruro di metilene. Se diverse organizzazioni riusciranno a dimostrare, attraverso una combinazione di dati di monitoraggio e descrizioni di processo, che l'uso continuato di cloruro di metilene non espone i lavoratori a rischi eccessivi, l'EPA conferma la sua disponibilità a finalizzare un regolamento in base al quale le condizioni [ad esempio, l'uso come mezzo di trasferimento di calore] o le condizioni generali d'uso [come coadiuvante tecnologico] possano continuare in conformità al WCPP…
Pertanto, le aziende che utilizzano il cloruro di metilene in applicazioni a basso impatto potenziale, come i fluidi termovettori, hanno la possibilità di chiedere all'EPA di modificare il divieto proposto su tale utilizzo per imporre l'implementazione del WCPP, a condizione che possano dimostrare all'EPA di essere in grado di rispettare i requisiti WCCP di seguito illustrati. L'Agenzia per la Protezione Ambientale (EPA) ha inoltre dichiarato:
Se l'EPA non è in grado di identificare alternative a questa condizione d'uso e non fornisce informazioni aggiuntive che le consentano di stabilire che WCPP elimina un rischio irragionevole, si procederà alla disposizione appropriata.
La Sezione 6(d) impone all'EPA di richiedere la conformità il prima possibile, ma non oltre 5 anni dall'emanazione della norma definitiva. In altre parole, tale utilizzo può dare diritto a una proroga del periodo di conformità.
Per le dieci condizioni d'uso elencate di seguito, tra cui produzione e lavorazione per produrre HFC-32, riciclaggio e smaltimento, l'EPA ha proposto i Controlli dell'Esposizione sul Posto di Lavoro (WCPP) come alternativa al divieto. Le misure di controllo includono requisiti per limiti di esposizione, aree controllate, monitoraggio dell'esposizione (inclusi nuovi requisiti di monitoraggio in conformità con le buone pratiche di laboratorio), pratiche di conformità, protezione respiratoria, protezione della pelle e formazione. Queste normative integrano lo standard OSHA sul cloruro di metilene 29 CFR § 1910.1052, ma si basano in gran parte su tale standard con un'importante modifica.
Gli standard OSHA (originariamente adottati nel 1997) prevedono un limite di esposizione ammissibile (PEL) di 25 ppm (media ponderata nel tempo su 8 ore (TWA)) e un limite di esposizione a breve termine (STEL) di 125 ppm (TWA su 15 minuti). In confronto, l'attuale limite di esposizione chimica (ECEL) del TSCA è di 2 ppm (TWA su 8 ore) e lo STEL è di 16 ppm (TWA su 15 minuti). Pertanto, l'ECEL rappresenta solo l'8% del PEL OSHA e lo STEL EPA sarà pari al 12,8% dello STEL OSHA. I livelli di controllo devono essere utilizzati in conformità con l'ECEL e lo STEL, con i controlli tecnici come priorità assoluta e l'uso di dispositivi di protezione individuale come ultima risorsa.
Ciò significa che gli individui che soddisfano i requisiti OSHA potrebbero non soddisfare i limiti ECEL e STEL raccomandati. Il dubbio sulla capacità di rispettare questi limiti di esposizione è un fattore che ha portato l'EPA a vietare la maggior parte degli usi industriali e commerciali del cloruro di metilene e dei prodotti contenenti cloruro di metilene.
Oltre agli usi di produzione e lavorazione elencati, le disposizioni WCPP si applicano anche allo smaltimento e alla lavorazione del cloruro di metilene e dei prodotti contenenti cloruro di metilene. Di conseguenza, le aziende di smaltimento rifiuti e di riciclaggio che potrebbero non avere familiarità con i requisiti TSCA dovranno andare oltre gli standard OSHA.
Data l'ampiezza del divieto proposto e il numero di settori interessati, i commenti su questa norma proposta potrebbero essere più importanti del solito. I commenti saranno presentati all'EPA entro il 3 luglio 2023. Il Preambolo raccomanda alle organizzazioni di presentare commenti sui requisiti burocratici direttamente all'OMB entro il 2 giugno 2023.
Prima di commentare, le aziende e le associazioni di categoria (dal punto di vista dei loro membri) potrebbero voler considerare quanto segue:
I commentatori potrebbero voler descrivere in dettaglio il loro utilizzo del cloruro di metilene, i loro controlli tecnici per limitare l'esposizione, l'attuale programma di conformità OSHA al cloruro di metilene, i risultati del monitoraggio dell'igiene industriale del cloruro di metilene (e come si confronta con il confronto ECEL vs. STEL); i problemi tecnici associati all'identificazione o al passaggio a un'alternativa al cloruro di metilene per il loro utilizzo; la data entro la quale possono passare a un'alternativa (se possibile); e l'importanza del loro utilizzo del cloruro di metilene.
Tali commenti potrebbero supportare un'estensione del periodo di conformità per il suo utilizzo, o un requisito dell'EPA di esentare determinati usi del cloruro di metilene dal divieto ai sensi della Sezione 6(g) del TSCA. La Sezione 6(g)(1) afferma:
Se l'amministratore ritiene che…
(A) gli usi specificati sono usi critici o essenziali per i quali non esistono alternative più sicure, tecnicamente ed economicamente fattibili, tenendo conto dei pericoli e degli impatti;
(B) la conformità a un requisito applicabile a condizioni d'uso specifiche rischia di compromettere gravemente l'economia nazionale, la sicurezza nazionale o le infrastrutture critiche; o
(C) Le condizioni d'uso specificate della sostanza chimica o della miscela forniscono un beneficio significativo per la salute, l'ambiente o la sicurezza pubblica rispetto ad alternative ragionevolmente disponibili.
Includere condizioni, tra cui requisiti ragionevoli di tenuta dei registri, monitoraggio e rendicontazione, nella misura in cui l'amministratore determina che tali condizioni sono necessarie per proteggere la salute e l'ambiente, soddisfacendo al contempo lo scopo dell'esenzione.
Nel preambolo si afferma che l'EPA prenderà in considerazione la possibilità di derogare alla Sezione 6(g) se non ci sono alternative valide e non è possibile soddisfare i requisiti WCPP:
In alternativa, se l'EPA non è in grado di determinare un'alternativa per questa condizione d'uso [come mezzo di trasferimento del calore] e, sulla base di nuove informazioni, l'EPA determina che un divieto d'uso comprometterebbe seriamente la sicurezza nazionale o le infrastrutture critiche, l'Agenzia L'EPA esaminerà l'esenzione della Sezione 6(g) del TSCA.
I commentatori possono indicare se sono in grado di soddisfare i requisiti WCPP e, in caso contrario, quali requisiti di esposizione limite possono soddisfare.
Disclaimer: Data la natura generale di questo aggiornamento, le informazioni qui fornite potrebbero non essere applicabili a tutte le situazioni e non devono essere prese in considerazione senza una consulenza legale specifica basata sulla tua situazione particolare.
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